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集研生醫攜手昱君生技 推動阿茲海默症幹細胞臨床試驗計畫啟動作業
集研生醫股份有限公司(JY BioMed)今宣布,與臨床開發合作夥伴昱君生技股份有限公司共同合作之「阿茲海默症幹細胞臨床試驗計畫」已正式啟動委託作業,並穩定進行相關送件與規劃流程。此項臨床研究將於臺北醫學大學醫療體系內進行,聚焦以間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cells, MSCs)治療阿茲海默症之潛力。
6月13日


集研生醫獲美國FDA核准UC-MSC一期臨床試驗申請
集研生醫(JY BioMed)今日宣布,其臍帶來源間質幹細胞(Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cell, UC-MSC)計畫已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准「臨床試驗用藥物申請(Investigational New Drug, IND)」。此核准由 生物製劑評估與研究中心(CBER) 頒發,IND 編號為 031083.0,允許公司啟動首次人體臨床試驗。
4月23日


集研生醫與昱君生技攜手合作 推動巴金森氏症再生醫療臨床研究 向臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會送件申請
集研生醫股份有限公司(JY BioMed)與昱君生技股份有限公司(YC Biotech)共同宣布,雙方合作推動的巴金森氏症(Parkinson’s Disease)再生醫療臨床研究計畫,已正式送件至臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會(Joint IRB)進行審查。
4月11日


集研生醫提交樹突細胞來源外泌體平台之美國FDA Type II DMF
集研生醫(JY BioMed)今日宣布,已成功向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份 Type II 級別的藥品主檔案(Drug Master File, DMF),內容涵蓋其樹突細胞來源外泌體平台。該DMF編號為 041487,提供關於人類樹突細胞外泌體用於研究用途的完整製造與品質控管資訊。
3月18日


集研生醫提交毛囊間質幹細胞來源外泌體平台之美國FDA Type II DMF
集研生醫(JY BioMed)今日宣布,已成功向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份 Type II 藥品主檔案(Drug Master File, DMF),內容涵蓋其樹突細胞來源外泌體平台。該DMF編號為 041487,提供關於人類樹突細胞所取得外泌體用於研究用途的完整製造流程與品質控管資料。
3月18日


集研生醫與台北醫學大學擴大產學合作 — 共同探索肝癌中 Gamma Delta T 細胞的應用潛力
集研生醫今日宣布,與台北醫學大學(TMU)擴大產學合作關係,展開針對 肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma, HCC) 中 Gamma Delta T 細胞(γδT細胞) 應用潛力的研究合作。肝細胞癌為全球最常見的肝癌類型之一。
2月1日


集研生醫與台北醫學大學啟動針對帕金森氏症之幹細胞與外泌體研究合作
集研生醫(JY BioMed)今日宣布,已與台北醫學大學(TMU)建立一項針對帕金森氏症的目標性研究合作,探索間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cells, MSCs)於此全球主要神經退化性疾病中的潛在應用。
2月1日


集研生醫提交UC-MSC來源外泌體製程之美國FDA Type II藥品主檔案(DMF)
集研生醫今日宣布,已成功向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份 Type II 藥品主檔案(Drug Master File, DMF),內容涵蓋其臍帶來源間質幹細胞(UC-MSC)衍生外泌體產品。該DMF編號為 041203,詳細記載了此研究用外泌體平台的製造流程、品質控管措施與儲存規範。
1月23日


集研生醫提交臍帶間質幹細胞(UC-MSC)之美國FDA Type II藥品主檔案(DMF)
集研生醫(JY BioMed)今日宣布,已成功向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份 Type II 藥品主檔案(Drug Master File, DMF),內容涵蓋其 臍帶來源間質幹細胞(UC-MSC)產品。本次送件支持公司對齊細胞類研究材料與研發用途之國際法規標準的整體策略。
1月20日


集研生醫提交未修飾 Gamma Delta T 細胞平台之美國 FDA Type II 藥品主檔案(DMF)
集研生醫(JY BioMed)今日宣布,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份 Type II 藥品主檔案(Drug Master File, DMF),詳述其 未修飾 Gamma Delta T 細胞(Vδ2+ γδT)平台的製造流程、品質控管及設施合規性資訊。
1月15日


集研生醫攜手YC Biotech與台北醫學大學代表團 推動台日再生醫學與精準健康國際合作
集研生醫(JY BioMed)今日宣布,參與「台灣再生醫學代表團」赴日交流行程,共同推動台日跨境合作,聚焦再生醫學與精準健康等前瞻醫療領域。
1月11日


集研生醫提交美國臨時專利 推進創新 Gamma Delta T 細胞擴增技術
集研生醫(JY BioMed)今日宣布,已正式向美國專利商標局(USPTO)提交一項Gamma Delta T(γδT)細胞擴增與活化技術之臨時專利申請,標誌著公司於細胞免疫療法領域的重要創新突破。
1月7日


集研生醫與台北醫學大學啟動針對膠質母細胞瘤的Gamma Delta T細胞前臨床研究合作
集研生醫宣布,正式與台北醫學大學(TMU)啟動一項針對膠質母細胞瘤(Glioblastoma, GBM)之Gamma Delta T(γδT)細胞免疫療法平台的前臨床研究合作計畫。
2024年12月1日


集研生醫攜手3D Global Biotech與和迅生命科學 共同探索藥物塗層血管支架之新應用
集研生醫(JY BioMed)看好藥物塗層血管支架領域的發展潛力,目前正積極與巴林經濟發展委員會(EDB)及巴林首相辦公室進行洽談,討論新藥臨床試驗與高端醫療器材的推廣合作。
2024年10月2日


更正啟事:和迅生命科學與集研生醫簽署「人類臍帶間質幹細胞藥品製備技術」獨家授權合約
和迅生命科學股份有限公司(HeXun Biosciences Co., Ltd.)公告,已與集研生醫股份有限公司(Ji Yan Biomedical Co., Ltd.,以下簡稱「集研生醫」)完成「人類來源臍帶間質幹細胞藥品製備技術」之獨家技術授權合約簽署。
2024年7月5日


和迅生命科學與集研生醫簽署總額達600萬美元之技術授權合約
掛牌興櫃之和迅生命科學(6986)於近期營運上邁出重要一步,正式與集研生醫簽署「間質幹細胞藥品製備技術」之技術授權合約。
2024年7月1日


公告:和迅生命科學與集研生醫簽署「人源臍帶間質幹細胞藥品製備技術」專屬技術授權合約
和迅生命科學與集研生醫已正式簽署「人源臍帶間質幹細胞藥品製備技術」的專屬技術授權合約。
2024年6月28日
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