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研究者發起試驗與研究
與研究社群攜手,推進科學前沿
研究者發起之臨床試驗與研究(Investigator-Initiated Trials and Studies, IIT/IIS)係由合格研究者自主設計、主導並執行。集研生醫可提供研究用產品、法規支援或有限研究經費協助,但不擔任試驗贊助者。研究者全權負責試驗設計、法規提交、執行與結果報告。
支援重點研究領域:
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γδ T 細胞療法 — 腫瘤、感染性疾病、免疫調節
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樹突細胞癌症疫苗 — 實體腫瘤、免疫相關疾病
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臍帶間質幹細胞與外泌體 — 再生醫學、老化相關、發炎性疾病
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抗 CEACAM6 抗體藥物複合體計畫 — 難治型實體腫瘤
提案項目可涵蓋轉譯研究、探索性臨床試驗、生物標誌物鑑別,或免疫特徵分析等內容。
集研生醫可提供:
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研究用途之試驗產品
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非臨床資料與法規文件支援
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研究設計可行性之科學諮詢
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限額研究經費補助(依個案評估)
所有合作案皆須經集研生醫內部科學審查,並視可用資源而定。
申請程序
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初步提案提交:包含研究目標、科學依據、設計概要與資源需求
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科學審查:依據科學價值、可行性與平台一致性進行內部評估
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簽訂協議:通過法務與合規審查後簽署正式合作協議
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研究執行與報告:由研究者依 GCP 與相關法規標準執行試驗
法規聲明
本 IIT/IIS 計畫所提供之產品僅供試驗性使用,尚未獲得任何臨床或商業用途之核准。
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