台灣生技公司集研生醫（JY BioMed）旗下重鏈抗體藥物複合體（HCAb-ADC）技術捷報頻傳：原創學研成果榮獲第22屆國家新創獎（學研新創獎）肯定，研究成果同步發表於國際腫瘤學期刊《Cancer Letters》，並於2025年7月獲美國FDA授予胰臟癌孤兒藥資格認定。HCAb-ADC採羊駝來源VHH設計（約80 kDa），可穿透血腦屏障並靶向醣化型CEACAM6，臨床前數據表現亮眼。公司涵蓋肺癌、胰臟癌、大腸直腸癌三大適應症，完成毒理試驗與IND申請後將積極推動國際授權合作，讓台灣ADC技術創新走上全球舞台。

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隨著全球外泌體治療市場進入監管整合加速期，台灣生技公司集研生醫（JY BioMed）今日宣布，公司已於 2025 年 1 月完成美國 FDA Type II 藥品主檔（Drug Master File, DMF）雙認可佈局——UC-MSC 臍帶間質幹細胞（DMF 041078）及 UC-MSC 衍生外泌體（DMF 041203）均已獲 FDA 正式備案，成為台灣極少數同時持有 UC-MSC 及其衍生外泌體雙份 FDA DMF 的生技廠商，並以此監管基礎積極推進後續 IND 申請準備。


集研生醫創辦人暨董事長沈協聰博士，以修行為根、科研為翼，深信「企業經營即修行」，以NK細胞、樹突細胞等免疫療法研究，實現治癒癌症的使命誓言。 修行的力量，也讓他在企業經營中更具格局。他不再只把目標放在台灣，而是立志將創新推上全球舞台。2025 年，YD Bio Ltd 在 Nasdaq 全球市場成功掛牌，象徵著台灣生技能量被國際看見。而在鐘聲響起的那一刻，他心中想起的不只是財務與股價，更是內心的信念與父親的遺願。

從台北萬華的一間藥局開始，集研生醫創辦人暨董事長沈協聰博士帶領 JY BioMed 走向細胞治療與再生醫學，推動台灣生技創新與癌症治療技術的發展。

JY BioMed（JY BioMed Co., Ltd.）今日宣布，自主研發之 γδ T 細胞（Gamma Delta T cells, GDT）免疫治療平台取得重大進展。相關研究成果已發表於國際學術期刊《Immunobiology》，顯示該技術在肝細胞癌（Hepatocellular carcinoma, HCC）模型中具顯著抗腫瘤活性，並在與免疫檢查點抑制劑（PD-L1 阻斷）併用時展現協同效應。這項成果不僅為難治型肝癌帶來新的治療可能，也展現我們持續推動細胞治療走向臨床應用的努力。

集研生醫（JY BioMed Co., Ltd.）今日宣布，其最新研究成果已刊登於國際知名學術期刊 Cancer Letters，該研究聚焦於一項針對 CEACAM6 的新型抗體藥物複合體（ADC）技術，並展現在多種侵襲性癌症（包含腦轉移腫瘤）中的顯著治療潛力。本研究論文題為《A heavy-chain antibody-drug conjugate targeting glycosylated CEACAM6 inhibits brain metastatic tumor growth》，係由集研生醫與台北醫學大學（TMU）及其附屬醫療體系共同合作完成，充分展現產學整合與臨床轉譯研究能力。

集研生醫股份有限公司（Ji Yan Biomedical Co., Ltd.，JY BioMed）今日宣布，其針對未修飾（Unmodified）γδ T 細胞於肝細胞癌（Hepatocellular Carcinoma, HCC）之治療潛力所進行的關鍵前臨床研究成果，已正式發表於國際同儕審查期刊 《Immunobiology》（Elsevier，2026）。該研究題為〈Unmodified γδ T cells exhibit potent antitumor activity in hepatocellular carcinoma and are enhanced by PD-L1 blockade〉， 系統性評估未修飾 γδ T 細胞於肝癌模型中的抗腫瘤活性、作用機制與安全性，並提出具高度轉譯價值的免疫治療策略。

集研生醫股份有限公司（Ji Yan Biomedical Co., Ltd., JY BioMed）今日宣布，其研發中之間質幹細胞（Mesenchymal Stem Cell, MSC）療法 Stemis™ 已完成美國食品藥物管理局（FDA）對其新藥臨床試驗申請（Investigational New Drug, IND）的審查，並正式收到 FDA 核發之 「Study May Proceed」 通知，允許公司依據既定試驗計畫啟動 第一期（Phase 1）臨床試驗，用於評估 Stemis™ 於輕至中度衰弱症候群（Frailty Syndrome）高齡受試者中的安全性與耐受性。

集研生醫股份有限公司（JY BioMed），一家致力於推動次世代免疫醫學與再生醫學科學的生技公司，於 2025 年 12 月 4–7 日在台北南港展覽館舉辦的 2025 台灣醫療科技展 Healthcare+ Expo Taiwan 中，成功展示其最新的研究成果。

台灣生技團隊持續布局再生醫學國際舞台。集研生醫股份有限公司（JY BioMed Co., Ltd.） 與 昱君生技股份有限公司（YC Biotech Co., Ltd.） 近日共同向美國食品藥物管理局（FDA）提交 ExoVeris™ 外泌體治療新藥之 Pre-Investigational New Drug（Pre-IND）Meeting 會議申請，推動產品臨床開發再進一步。

集研生醫股份有限公司（JY BioMed Co., Ltd.）與昱君生技股份有限公司（YC Biotech Co., Ltd.）今日共同宣布，已正式向美國食品藥物管理局（FDA）生物製劑評估暨研究中心（CBER）提交 Stemis™（人類臍帶間質幹細胞，Human Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells, hUC-MSC）之 Pre-Investigational New Drug (Pre-IND) 會議申請，並同步遞交完整會議簡報資料，象徵產品邁入臨床開發的重要里程碑。

2025 年的會議由 河內醫藥大學附設醫院、平陽省綜合醫院、峴港總醫院、嘉來省總醫院、以及 宣光省河江總醫院 共同主辦，代表越南公立醫療體系的最高水平。張醫師與多位國際知名專家同台，包括秀傳醫療體系國際事務部長張武修教授（亦為台越醫療生技產業協會理事長）、亞洲 AI 醫療診斷領導者采風智匯曾慶宗博士，以及新加坡國立大學醫院專家等。

集研生醫股份有限公司（JY BioMed）今日宣布，其自主研發之創新抗體藥物複合體（ADC）產品——抗CEACAM6人源化重鏈抗體藥物複合體（HCAb-ADC），已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予孤兒藥資格（Orphan Drug Designation, ODD），適應症為胰臟癌治療。胰臟癌為全球致死率最高的癌症之一，目前治療選擇有限，五年存活率仍低於10%。FDA孤兒藥資格旨在鼓勵開發用於治療罕見疾病（美國患者少於20萬人）的創新療法，此次認定突顯該領域高度未被滿足的醫療需求，以及集研生醫技術的潛在臨床價值。

苯二氮平類藥物（如地西泮）及其相關Z藥物（如佐匹克隆），以下統稱為BZDRs，是臨床上廣泛用於治療失眠與焦慮症的藥物。BZDRs 作用於GABA A型受體，藉由抑制神經傳導來發揮作用。我們先前研究已顯示，長期使用BZDRs 可能會加劇乳癌（BRCA）發生與惡化的風險。

自然殺手細胞（Natural Killer Cells, 簡稱 NK 細胞）是人體先天免疫系統中的關鍵成員。如其名所示，NK 細胞能夠不經事先感應或特異性抗原刺激，即自主辨識並摧毀受病毒感染或惡性轉化的細胞。這種迅速應變的能力，使其成為人體抵抗疾病的第一道天然防線。

γδ T 細胞是 T 淋巴細胞中一個獨特且具高度潛力的亞群，融合了先天免疫與適應性免疫的特性。與傳統的 αβ T 細胞不同，γδ T 細胞不依賴主要組織相容性複合體（MHC）呈遞抗原，而是能直接識別受壓力細胞表面誘導表現的配體，展現出快速且廣譜的免疫效應。雖然在外周血中的比例僅約 1–5%，但 γδ T 細胞已被視為最具潛力的「即用型」（off-the-shelf）異體細胞治療平台之一。

集研生醫股份有限公司（JY BioMed）今宣布，與臨床開發合作夥伴昱君生技股份有限公司共同合作之「阿茲海默症幹細胞臨床試驗計畫」已正式啟動委託作業，並穩定進行相關送件與規劃流程。此項臨床研究將於臺北醫學大學醫療體系內進行，聚焦以間質幹細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）治療阿茲海默症之潛力。

集研生醫（JY BioMed）今日宣布，其臍帶來源間質幹細胞（Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cell, UC-MSC）計畫已獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准「臨床試驗用藥物申請（Investigational New Drug, IND）」。此核准由 生物製劑評估與研究中心（CBER） 頒發，IND 編號為 031083.0，允許公司啟動首次人體臨床試驗。