製造與品質

跨平台打造製造卓越基準

在集研生醫，製造與品質的卓越管理是我們推動創新療法的核心基石。我們致力於開發具擴展性、可重現性且符合法規要求的製程，支持公司從研究階段邁向臨床開發的關鍵轉換。

我們的製造策略整合健全的品質系統、策略性 CDMO 合作夥伴，以及各產品平台所需的法規等級文件，確保每一階段皆具備一致性與技術完整性。

我們的開發平台包括 γδ T 細胞療法、自然殺手細胞療法、樹突細胞療法、間質幹細胞（MSC）與外泌體產品，以及抗體藥物複合體（ADC），皆由符合 GTP 或 GMP 標準的合格 CDMO 夥伴製造。

主要製造合作夥伴包括：

所有製造流程皆依據標準文件執行，設計上支持日後向 TFDA、FDA、EMA、PMDA 等主管機關提交之法規文件需求。

集研生醫的製造策略建構於四大核心原則之上：

法規聲明

除經相關主管機關另行核准外，集研生醫目前所有製造活動皆僅限於臨床前與試驗用途。上述產品平台尚未獲得任何臨床或商業使用之核可。