JY BioMed（JY BioMed Co., Ltd.）今日宣布，自主研發之 γδ T 細胞（Gamma Delta T cells, GDT）免疫治療平台取得重大進展。相關研究成果已發表於國際學術期刊《Immunobiology》，顯示該技術在肝細胞癌（Hepatocellular carcinoma, HCC）模型中具顯著抗腫瘤活性，並在與免疫檢查點抑制劑（PD-L1 阻斷）併用時展現協同效應。這項成果不僅為難治型肝癌帶來新的治療可能，也展現我們持續推動細胞治療走向臨床應用的努力。

集研生醫股份有限公司（Ji Yan Biomedical Co., Ltd., JY BioMed）今日宣布，其研發中之間質幹細胞（Mesenchymal Stem Cell, MSC）療法 Stemis™ 已完成美國食品藥物管理局（FDA）對其新藥臨床試驗申請（Investigational New Drug, IND）的審查，並正式收到 FDA 核發之 「Study May Proceed」 通知，允許公司依據既定試驗計畫啟動 第一期（Phase 1）臨床試驗，用於評估 Stemis™ 於輕至中度衰弱症候群（Frailty Syndrome）高齡受試者中的安全性與耐受性。

台灣生技團隊持續布局再生醫學國際舞台。集研生醫股份有限公司（JY BioMed Co., Ltd.） 與 昱君生技股份有限公司（YC Biotech Co., Ltd.） 近日共同向美國食品藥物管理局（FDA）提交 ExoVeris™ 外泌體治療新藥之 Pre-Investigational New Drug（Pre-IND）Meeting 會議申請，推動產品臨床開發再進一步。

集研生醫股份有限公司（JY BioMed Co., Ltd.）與昱君生技股份有限公司（YC Biotech Co., Ltd.）今日共同宣布，已正式向美國食品藥物管理局（FDA）生物製劑評估暨研究中心（CBER）提交 Stemis™（人類臍帶間質幹細胞，Human Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells, hUC-MSC）之 Pre-Investigational New Drug (Pre-IND) 會議申請，並同步遞交完整會議簡報資料，象徵產品邁入臨床開發的重要里程碑。

集研生醫股份有限公司（JY BioMed）今日宣布，其自主研發之創新抗體藥物複合體（ADC）產品——抗CEACAM6人源化重鏈抗體藥物複合體（HCAb-ADC），已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予孤兒藥資格（Orphan Drug Designation, ODD），適應症為胰臟癌治療。胰臟癌為全球致死率最高的癌症之一，目前治療選擇有限，五年存活率仍低於10%。FDA孤兒藥資格旨在鼓勵開發用於治療罕見疾病（美國患者少於20萬人）的創新療法，此次認定突顯該領域高度未被滿足的醫療需求，以及集研生醫技術的潛在臨床價值。