集研生醫（JY BioMed）今日宣布，其臍帶來源間質幹細胞（Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cell, UC-MSC）計畫已獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准「臨床試驗用藥物申請（Investigational New Drug, IND）」。此核准由 生物製劑評估與研究中心（CBER） 頒發，IND 編號為 031083.0，允許公司啟動首次人體臨床試驗。

集研生醫（JY BioMed）今日宣布，已成功向美國食品藥物管理局（FDA）提交一份 Type II 級別的藥品主檔案（Drug Master File, DMF），內容涵蓋其樹突細胞來源外泌體平台。該DMF編號為 041487，提供關於人類樹突細胞外泌體用於研究用途的完整製造與品質控管資訊。

集研生醫（JY BioMed）今日宣布，已成功向美國食品藥物管理局（FDA）提交一份 Type II 藥品主檔案（Drug Master File, DMF），內容涵蓋其樹突細胞來源外泌體平台。該DMF編號為 041487，提供關於人類樹突細胞所取得外泌體用於研究用途的完整製造流程與品質控管資料。