集研生醫發表腦癌 GDT 細胞療法國際開發框架，打造台灣細胞治療新典範
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集研生醫（JY BioMed）宣布，由公司創辦人暨董事長沈協聰博士、醫療長張博翔醫師，攜手臺北醫學大學及臺北醫學大學附設醫院神經外科團隊共同完成的研究成果，正式刊登於國際同儕審查期刊《Biomedicines》。研究聚焦膠質母細胞瘤（Glioblastoma, GBM）Gamma Delta T（γδ T）細胞治療，提出完整的臨床開發框架（Clinical Development Framework），系統性整理細胞療法由前臨床走向人體試驗的關鍵挑戰，並提出早期臨床試驗設計的重要原則，為國際 γδ T 細胞治療發展提供重要參考。
膠質母細胞瘤為成人最具侵襲性的原發性腦瘤之一，即使接受手術、放射治療及化學治療，中位存活期仍有限，臨床亟需新的治療策略。研究指出，γδ T 細胞兼具天然免疫與適應性免疫特性，可不受 HLA 限制辨識腫瘤，具備發展異體（allogeneic）現貨型細胞療法的潛力。然而，真正影響臨床轉譯成功的關鍵，不只是細胞毒殺能力，更包括細胞是否能有效抵達腫瘤、在腫瘤內存活，以及於低氧、低糖與免疫抑制的腫瘤微環境中持續維持抗腫瘤活性。
研究團隊進一步提出四項臨床開發建議，包括建立可量化的細胞追蹤及藥效動力學評估系統、於更貼近腫瘤微環境的條件下進行效價分析、採用異體現貨型細胞搭配局部且可重複給藥策略，以及於早期臨床試驗優先觀察藥效動力學、生物標記及無惡化存活期等指標，再逐步評估整體存活效益。研究認為，建立一致、可量化且可重複驗證的臨床開發架構，將是推動 γδ T 細胞療法成熟的重要基礎。
集研生醫創辦人暨董事長沈協聰博士表示，此次研究的重要價值不僅在於提出新的治療方向，更希望建立一套可被國際採用的細胞治療臨床開發方法學，協助產業、醫界及學術界共同加速新世代細胞療法的臨床轉譯，提升台灣於全球細胞治療領域的學術與技術影響力。
集研生醫執行長陳宗權博士表示，台灣擁有優秀的醫療體系、臨床研究能量及生技產業基礎，未來關鍵在於整合學術、臨床、產業與國際資源，加速創新技術邁向全球市場。陳宗權博士曾任新竹科學園區管理局局長，現任集研生醫執行長及臺北醫學大學董事，長期投入生醫科技政策、產學合作與產業發展。他指出，集研生醫將持續深化與國內外研究機構及醫療中心合作，建立具有國際競爭力的細胞治療產業生態系，讓台灣不只是技術研發的重要基地，更成為細胞治療臨床發展的重要推動者。
集研生醫表示，公司已建立涵蓋 γδ T 細胞、重鏈抗體藥物複合體（HCAb-ADC）、臍帶間質幹細胞（UC-MSC）及外泌體（Exosome）等多元技術平台，並與臺北醫學大學維持長期產學合作，串聯研發、製程、臨床及商業化資源。其中，γδ T 細胞平台由集研生醫建立核心技術，後續腦癌適應症全球臨床開發由 SL Science Holding Ltd.（Nasdaq：SLBT）推動，量產製造則由上市櫃生技公司和迅生命科學（6986）負責，形成完整的細胞治療產業鏈。未來公司將持續透過國際學術合作、同儕審查論文及跨國產業合作，提升台灣於細胞治療及再生醫學領域的國際能見度。
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