隨著全球外泌體治療市場進入監管整合加速期，台灣生技公司集研生醫（JY BioMed）今日宣布，公司已於 2025 年 1 月完成美國 FDA Type II 藥品主檔（Drug Master File, DMF）雙認可佈局——UC-MSC 臍帶間質幹細胞（DMF 041078）及 UC-MSC 衍生外泌體（DMF 041203）均已獲 FDA 正式備案，成為台灣極少數同時持有 UC-MSC 及其衍生外泌體雙份 FDA DMF 的生技廠商，並以此監管基礎積極推進後續 IND 申請準備。


集研生醫創辦人暨董事長沈協聰博士，以修行為根、科研為翼，深信「企業經營即修行」，以NK細胞、樹突細胞等免疫療法研究，實現治癒癌症的使命誓言。 修行的力量，也讓他在企業經營中更具格局。他不再只把目標放在台灣，而是立志將創新推上全球舞台。2025 年，YD Bio Ltd 在 Nasdaq 全球市場成功掛牌，象徵著台灣生技能量被國際看見。而在鐘聲響起的那一刻，他心中想起的不只是財務與股價，更是內心的信念與父親的遺願。