隨著全球外泌體治療市場進入監管整合加速期，台灣生技公司集研生醫（JY BioMed）今日宣布，公司已於 2025 年 1 月完成美國 FDA Type II 藥品主檔（Drug Master File, DMF）雙認可佈局——UC-MSC 臍帶間質幹細胞（DMF 041078）及 UC-MSC 衍生外泌體（DMF 041203）均已獲 FDA 正式備案，成為台灣極少數同時持有 UC-MSC 及其衍生外泌體雙份 FDA DMF 的生技廠商，並以此監管基礎積極推進後續 IND 申請準備。